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비보존 ‘어나프라’ FDA 사전미팅 추진…美 3상·NDA 준비 가속
2024년 12월 식품의약품안전처로부터 대한민국 제38호 신약으로 허가받았다. 비보존은 국내 허가 및 임상자료와 미국에서 축적한 임상개발 자료를 기반으로 미국 후기 임상개발과 NDA 제출을 준비 중이다. 이번 규제...
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